Д.АЛИЗАДЕ
Министерство здравоохранения сделало предупреждение компаниям, занимающимся ввозом в Азербайджан лекарственных препаратов, и официальным представительствам иностранных производителей.
Как сообщили Echo.az в пресс-службе министерства, в предупреждении говорится, что, согласно статье 11 Закона Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах» и Дополнению номер 10 «Правил государственной регистрации и ведения реестра лекарственных средств», утвержденного Постановлением Кабинета министров от 13 июля 2007 года, текст инструкций по использованию лекарств должен быть составлен на азербайджанском языке и в понятной для пользователей форме.
Также в соответствии со статьей 11.2 Закона Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах», инструкции по использованию лекарственных средств утверждаются Министерством здравоохранения. В предупреждении отмечается, что инструкция по использованию является важным документом, содержащим необходимые данные для правильного использования потребителем лекарственного средства.
В инструкции отражены показания и противопоказания по применению препарата, взаимодействие с другими лекарственными средствами, сведения по использованию в период беременности и лактации, симптомы, возникающие при превышении дозы и их лечение, правила содержания, срок годности, условия отпуска из аптек (на основе рецептов или без рецепта) и другие правила. Листок-вкладыш- это информация для потребителя.
Отметим, что каждое лекарство, ввозимое из-за рубежа, проходит экспертизу в Министерстве здравоохранения, и лишь после этого дается разрешение на его ввоз. В стране уже который год не разрешается ввоз лекарств, на которые наложен запрет на продажу. Согласно азербайджанскому законодательству, вкладыши всех лекарств, продаваемых в стране, должны быть на азербайджанском языке.
Уже запрещен ввоз в страну лекарственных препаратов, не имеющих вкладыша на азербайджанском языке. Качество лекарств контролируется вместе с Минэкономразвития. Следует отметить, что неотъемлемой частью процедуры регистрации любого лекарственного препарата, ввозимого в страну, является обязательное наличие инструкции к применению данного препарата на государственном азербайджанском языке.
Согласно закону о лекарственных средствах, который был принят в 2007 году, лекарственные препараты, ввозимые в страну с марта 2008 года без регистрации, запрещены.
В законодательстве четко прописано, что торговая упаковка лекарственного препарата имеет право быть на трех языках, в первую очередь — это азербайджанский, английский и русский. Однако, листок-вкладыш, то есть инструкция к применению обязана быть на азербайджанском языке.
На листке-вкладыше помимо азербайджанского языка инструкция к применению может быть отпечатана и на других языках. Отметим, что каждая серия ввозимого лекарственного препарата отдельно проверяется в лаборатории контроля и качества лекарственных средств.